度他雄胺治疗良性前列腺增生的有效性n

徐菲1刘国恩2张祥华3周清4

1中国药科大学国际医药商学院,江苏南京

2北京大学国家发展研究院,北京

3医院,北京

4北京大学中国卫生经济研究中心,北京

目的探讨度他雄胺用于治疗良性前列腺增生(BPH)的有效性、安全性和经济性。方法基于BPH的疾病特点和治疗方案,本文选取度他雄胺为研究对象,筛选近年来国内外度他雄胺用于治疗BPH的相关文献,综合分析度他雄胺治疗BPH的有效性、安全性和经济性。结果度他雄胺被证明既能有效治疗BPH,又具有良好的安全性和经济性。结论度他雄胺在提高BPH患者生活质量的同时,节约卫生资源,降低医疗成本。

良性前列腺增生;度他雄胺;有效性;安全性;经济性

良性前列腺增生(benignprostatichyperplasia,BPH)是引发中老年男性下尿路症状中最为常见的一种良性疾病[1],主要表现为前列腺体积增大、尿频、尿不尽、排尿困难以及血尿等下尿路症状,严重影响着老年男性的生活质量。BPH是一种进展性疾病,包括下尿路症状加重、急性尿潴留(acuteretentionofurine,AUR)和肾功能损害等合并症,且随着病情加剧需接受手术治疗[1]。当BPH发展到晚期时,将出现尿失禁、血尿、肾功能不全等症状,随着患者的健康状况进一步恶化,患者生活质量急剧下降[2]。

BPH在我国老年人群中的发病率较高。年一项在全国6个城市开展针对60岁及以上老年人的调查显示[3],BPH的总患病率为43.7%,患病率随年龄增长而增加,60~、65~、70~、75~、80~、85~岁组的患病率分别为34.5%、40.3%、46.8%、51.4%、57.3%和60.2%;且BPH的患病率存在明显的地区差异,即城市患病率(46.8%)高于农村(39.6%)。在许多地区的常见流行病学调查中,BPH的发病率在老年人常见病中位居前列[4]。

1BPH的发病机制和治疗方案

BPH的具体发病机制尚不明确,主要有双氢睾酮(DHT)学说、间质-上皮相互作用学说、新生血管学说、胚胎再唤醒学说、干细胞学说等。目前比较公认的是双氢睾酮(DHT)学说[5],认为前列腺为雄激素的依赖性器官,生长发育和功能的完整靠睾丸供给适当水平的雄激素。睾酮在5α还原酶的作用下转化为DHT,从而发挥雄性激素对前列腺的作用。在正常雄激素水平下,前列腺组织中细胞增殖与凋亡保持平衡,但前列腺组织中DHT含量增高时,前列腺细胞大量增殖,细胞增殖速度大于凋亡速度,导致前列腺增生。

由《良性前列腺增生临床诊治指南》[1]可知,目前BPH的主要治疗方案包括观察等待、药物治疗及外科治疗。对于症状较轻、生活质量尚未受到明显影响的患者可采用观察等待,即健康教育、生活方式指导、随访等;而下尿路症状较为严重、药物治疗效果不佳时可采用外科治疗。BPH的外科治疗包括一般手术治疗、激光治疗及其他治疗方式。手术治疗包括BPH治疗的“金标准”经尿道前列腺电切术(TURP),经尿道前列腺切开术(TUIP)和开放手术。在激光治疗领域,目前用于治疗BPH的激光有钬激光、铥激光、绿激光和钕激光。其他治疗方式有经尿道微波热疗、前列腺支架等[6]。

当BPH患者的生活质量受到影响,但症状未严重到需要手术治疗时,可采用药物治疗。药物治疗的短期目标是缓解患者的下尿路症状,长期目标是延缓疾病的临床进展、预防合并症的发生,总体目标是减少不良反应和保持较高的生活质量[8]。常用的治疗药物有5α还原酶抑制剂和α受体阻滞剂。5α还原酶抑制剂通过选择性地抑制5α还原酶,阻止睾酮转化为DHT,降低其浓度,从而导致增生的细胞萎缩凋亡,缩小前列腺体积,解除梗阻症状;代表药物有度他雄胺、非那雄胺和依立雄胺等。α受体阻滞剂通过阻滞分布在前列腺和膀胱颈平滑肌表面的α受体,松弛膀胱颈部与前列腺内平滑肌,降低后尿道压力及排尿阻力,缓解膀胱出口梗阻的动力性因素,从而解除膀胱出口梗阻和缓解下尿路的刺激症状;代表药物有坦索罗辛、萘哌地尔、特拉唑嗪、多沙唑嗪等。

度他雄胺是唯——种Ⅰ型和Ⅱ型双重5α还原酶抑制剂,其对5α还原酶的抑制作用是非那雄胺的60倍[2]。自上市以来,度他雄胺的有效性、安全性和经济性倍受







































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